Sağlık Bakanlığınca hazırlanan Kenevirden Elde Edilen Eserlere Dair Yönetmelik, Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girdi.
Buna nazaran, kenevirden elde edilen tıbbi eserler, sıhhat eserleri, şahsî bakım eserleri ve dayanak eserlerinin işlenmesi, hazırlanması, ihracatı, ruhsatlandırılması, takip sistemlerine kayıt süreçleriyle müsaade ve satışı ile ilgili iş ve süreçlerde uygulanacak adap ve temelleri düzenlendi.
Yönetmelik, endüstriyel süreçleri içeren bir yolla üretilen kenevirden elde edilen tıbbi eserler, sıhhat eserleri, şahsî bakım eserleri ve takviye eserleri ile bunlar için ruhsat müracaatında bulunan, bunların ruhsat sahibi olan yahut kozmetik eser bildirimine tabi eserleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuna bildiren gerçek bireyleri ve ticaret şirketlerini kapsayacak.
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ruhsatlandırılmayan hiçbir sıhhat ve takviye eseri piyasaya sunulamayacak.
Türkiye’de yerleşik bulunan gerçek bireyler ya da ticaret şirketleri, kenevirden elde edilen bir sıhhat yahut dayanak eserini piyasaya sunmak gayesiyle Kuruma ilgili müracaat kılavuzu doğrultusunda ruhsat başvurusu yapacak.
Kanunun ilgili hususu mucibince kenevirden elde edilen sıhhat ve dayanak eserini piyasaya sunmak üzere ruhsat almak isteyen, gerçek bireylerin, yükseköğretim kurumlarının en az lisans programından mezun olmaları ve Türkiye’de mesleğini icra etme yetkisine sahip olmaları, ticaret şirketlerinin ise belirtilen vasıfları taşıyan gerçek kişiyi yetkili kişi sıfatıyla istihdam etmeleri gerekecek.
Ruhsat verilirken eserin kalitesinin ve güvenliliğinin kanıtlanmış olması kriteri dikkate alınacak.
Kenevirden elde edilen tıbbi eser ve ferdî bakım eseri elde etmek için kullanılan kannabinoidlerin elde edildiği kenevir bitkisinin yetiştiriciliği Kenevir Yetiştiriciliği ve Denetimine Dair Yönetmeliğe uygun olarak gerçekleştirilecek.
Ürünlerin kare kodları, ruhsat sahibi tarafından elektronik takip sistemine bildirilecek. Elektronik takip sistemi bildirilen kare kodun tekilliğini, standartlarını ve içeriğini denetim ederek uygun olanları data tabanına kaydedecek, uygun olmayanları reddedecek.
Kenevir yetiştiriciliğine müsaade verilen gerçek yahut hukukî şahıslar tarafından elde edilen kenevir eserleri hasat ve nakil süreçlerinden Bakanlık tarafından onaylı üretim yerine teslimi ve üretim sürecine dahil edilinceye kadar Kurumca belirlenen elektronik takip sistemine kaydedilecek.
Yönetmelik kapsamındaki eserlerin ihracat, stok ve yurtiçi tüketimine ait datalar, TMO’dan alınan bilgiler ile Kurum tarafından raporlanarak Birleşmiş Milletler Memleketler arası Narkotik Denetim Şurasına bildirilecek.
Kenevirden elde edilen tıbbi eserler, sıhhat eserleri, şahsî bakım eserleri ve takviye eserleri yalnızca eczanelerde satılacak. Kelam konusu eserler Reçetem Bilgi Sistemi üzerinden oluşturulan reçete karşılığında eczanelerden temin edilebilecek.
Kenevirden elde edilen eserleri müsaadesiz satan yahut satmak üzere bulunduranlar hakkında ilgili mevzuat kararları uygulanacak.